建议
并非所有产品或服务在所有市场均获批出售或提供,获得批准的标签和指示也有可能因不同的国家而异。欲了解详细信息,请联系您当地的销售代表。
用于您的法规事务(RA)和质量保证(QA)/质量控制(QC)文档记录的可靠的图像采集和分析: 使用徕卡显微系统公司的显微镜解决方案,您可以充分信赖医疗器械目视检查的结果以及文档记录。
徕卡显微系统推出完整的目视检查解决方案,可提供可靠的图像数据。 通过有效地识别、分析、验证和记录缺陷来确保您的医疗器械符合法规要求。 特别是涉及到风险等级较高的II类和III 类医疗器械时,例如支架、牙科植入物、导管和许多其他可植入物,您可获益于这些解决方案。
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医疗器械的质量保证和质量控制(QA/QC)工作中可能需要使用显微镜进行大量目视检查。 您可能会遇到以下挑战:
徕卡显微系统公司提供的用于显微镜的数字增强解决方案和符合人体工程学的配件可以克服这些挑战。
在医疗器械制造中,持续检查毛刺、碎屑、划痕等缺陷是满足质量要求必不可少的工作。 为了在多人操作的情况下遵守标准工作流程,确保一致性至关重要。 此外,迅速调整和实施改变的工作过程也十分重要。