技术清洁度

在汽车和电子行业,部件中的微粒污染会降低产品性能和使用寿命。同样,药品中的微粒污染可能会给患者造成重大风险。

徕卡显微系统提供清洁度分析和颗粒计数解决方案,能够帮助制造商实现技术清洁度目标,并找到污染根源。这些徕卡解决方案能够帮助用户保持高效生产并节约成本。

您需要帮助吗?

请联系您当地的成像专家,他们可以根据您的需求和预算推荐合适的技术清洁度解决方案。

可以进行高通量分析吗?

技术清洁度分析可能会很耗时,因为通常需要分析大量样品或过滤器。但是,在更短的时间内进行更多的分析,可以提高通量和效率。

徕卡清洁度解决方案采用优化的算法,并在一个批次中合并处理多个样品,可以缩短扫描和数据分析的时间。

颗粒造成损害的可能性有多大?

颗粒越硬、越大,造成损害的可能性就越大。为了可靠、准确地评估颗粒类型,必须区分反光颗粒和非金属颗粒,并确定颗粒的三维尺寸。

徕卡显微系统提供清洁度分析和颗粒计数显微镜,帮助您更深入了解颗粒,并确定微粒污染源。

为什么应遵守技术清洁度标准?

为了进入国际或地区市场,同时也为了满足用户的规格要求,可以遵循不同的清洁度准则和标准。

徕卡解决方案能够帮助您满足这些不同的准则和标准,包括用于汽车零部件的ISO 16232和VDA 19标准;用于润滑剂、液压油和机油的ISO 4406标准,以及用于药品的USP 788标准。

Allinox是一家航空航天公司,我们拥有先进的清洁度分析系统,用它来分析关键零件上难以检测的颗粒。

我们使用该解决方案来分析小至5µm的颗粒,对其进行精确的三维测量,并根据航空航天标准(如P4TF21)区分反光和非反光颗粒。

自从我们采用这个解决方案以来,它帮助我们提高了清洁度分析的效率,并显著提升了我们产品的质量和可靠性。

Alberto Biuso,Allinox Components 首席执行官兼业务拓展经理,10156 Torino / Italy

为什么应使用徕卡显微镜进行清洁度分析?

徕卡显微系统的技术清洁度分析显微镜能够帮助您应对与颗粒检测相关的挑战,同时保持生产速度和成本效益。

更快获得结果

通过缩短扫描和数据分析时间,更高效进行颗粒检测分析。徕卡显微系统的软件可以自动存储和调用全自动的系统设置,为您提供可重复的结果。

快速进行扫描和处理、尽可能减少用户交互,并使用多样品支架,从而高效识别颗粒并分析数据。

更深入地了解颗粒物

自动区分颗粒类型,如金属与非金属以及颗粒与纤维。使用LAS X Cleanliness Expert软件的自动化工具轻松测量颗粒高度。

借助优化的软件和独特的二合一解决方案,使用激光光谱技术(LIBS)同时进行目视与化学分析,从而更高效进行污染控制。

灵活满足您目前和未来的工作需求

使用徕卡清洁度解决方案满足当前和未来的准则和标准。满足不同的准则和标准,如汽车行业的ISO 16232和VDA 19标准、液压油和机油方面的ISO 4406和DIN 51455标准,以及制药行业的USP 788标准。

当国际和地区标准发生变化时,您也可以轻松保持符合最新标准。

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电子行业技术清洁度

技术清洁度: 电子行业

在电子行业,元器件的清洁度很重要,因为颗粒污染会增加故障风险,例如导电颗粒会造成电路板短路。 现在,随着电动交通的发展,出现了装有电池和电子元件的电动汽车。 电子器件清洁度的一个常用参考标准是ZVEI指南。

为了进行具有成本效益的清洁度分析,供应商和制造商必须高效确定有可能造成损害的颗粒的导电性质。 自动分析是实现高效流程的关键,通常情况下会使用光学显微镜。 只需一个解决方案就能高效确定颗粒成分将具有巨大的优势。

举例: 电路板生产

技术清洁度: 汽车与运输行业

在汽车行业,系统中的残留污染往往会对性能和使用寿命产生影响。 汽车清洁度的常用标准和指南是ISO 16232和VDA 19。

为了实现高效、高性价比的清洁度分析,供应商和产品制造商必须一致确定需要测量的标准,以确定颗粒造成损害的可能性,特别是高风险的“致命颗粒”。

自动化颗粒分析对于高效完成分析过程具有重要作用。 光学显微成像是广泛应用的方法。 其目的是找到并消除污染源。 能够高效识别污染源的解决方案具有巨大的优势。

举例: 发动机中的气缸体

制药行业技术清洁度

技术清洁度: 制药行业

药品中的微粒污染可能来自许多不同的来源。 这种污染会给患者带来风险,因为它们可能会引起败血症、炎症反应、器官功能紊乱、静脉炎和肺动脉炎。 制药行业使用的一个标准是USP 788。

用光学显微镜识别微粒污染。 目视检验污染颗粒时,有时很难确定污染的来源。 通过元素/化学分析可以了解成分,因此只需较少的时间和工作就能找出它们的来源(根本原因分析)。 目视检验与化学分析解决方案具有显著的优势。

举例: 静脉输液用液体的药品生产

Comparison table

 

Emspira 3

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M125C

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DM6 M

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DM6 M + LIBS

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推荐颗粒尺寸 最小25µm最小10µm最小5µm最小5µm 
区分金属和非金属颗粒全自动手动全自动全自动 
区分颗粒和纤维全自动全自动全自动全自动 
颗粒的测量X和Y方向X和Y方向X、Y和Z方向X、Y和Z方向 
颗粒成分的化学分析

(可升级)

 
推荐应用场景技术清洁度(ISO 16232、VDA 19)技术清洁度(ISO 16232、VDA 19),液压油中的微粒污染(ISO 4406、DIN 51455),药品中的微粒污染(USP 788) 

技术清洁度常见问题解答

Show answer 可以自定义报告吗?

可以,报告模板是 Excel 文件,可以自定义。

Show answer 可以测定颗粒的高度吗?

可以,您可以使用Cleanliness Expert软件的自动化工具来测量颗粒高度。使用颗粒的最低和最高焦点位置,就能轻松测定高度。

Show answer 我需要手动调整徕卡清洁度分析解决方案的焦点吗?

不需要,所有徕卡技术清洁度解决方案都具备自动对焦功能,因此会自动获得正确的焦点。

Show answer 对于形状异常的颗粒或纤维,能否确定最小和最大的费雷特直径?

根据定义,颗粒的长度就是最大费雷特直径。对于颗粒的宽度,可以使用最小费雷特直径或最大内切圆直径。

Show answer 可以区分金属和非金属颗粒吗?

可以区分金属和非金属颗粒吗? 是的,可以通过是否存在反光来间接区分,即辨别反光和非反光颗粒。通过使用对比度增强的偏振显微成像技术来确定反光。还可以通过LIBS(激光诱导分解光谱法)确定颗粒成分。

Show answer 除了国际和地区标准外,是否还可以使用行业组织或客户特定的标准进行分析和生成报告?

是的,可以对徕卡显微系统的技术清洁度解决方案进行定制,以使用自定义的清洁度分析和结果报告标准。

Show answer 能否获得可重复且可靠的结果?

可以,清洁度分析解决方案可以存储和调用预定义的设置,以便获得可重复、可靠的结果。

Show answer 如何评估颗粒造成损害的可能性?

使用自动区分颗粒技术可以确定颗粒造成损害的可能性。例如,使用LIBS(激光光谱技术)来确定反光(通常为金属)或非反光(通常为非金属)颗粒、颗粒高度以及颗粒成分。一般来说,颗粒越硬、越大,造成损害的可能性就越大。

Show answer 可以同时分析多个样品或过滤器吗?

可以,使用徕卡显微系统的多样品/过滤器支架,您可以通过自动化颗粒分析来简化工作流程。

Show answer VDA 19是什么?

对于交通运输业的清洁度分析,在对产品零部件上的微粒污染进行定量测定时,遵循德国汽车工业协会的VDA 19.1等准则已经成为一种惯例。

Show answer ISO 16232是什么?

汽车行业的主要标准之一是ISO 16232,它规定了常用参数的公认定义和范围,例如清洁度分析中使用的颗粒分类(按尺寸)、颗粒识别阈值、图像设置等。

Show answer 技术清洁度是什么?

技术清洁度是什么? 技术清洁度涉及各种行业的产品及其零部件的制造。产品质量对空气或液体中携带的微粒所造成的污染极为敏感。因此,汽车、航空航天、微电子、制药和医疗器械等行业对于防止表面污染和确保有效控制污染有严格的要求。

Show answer ZVEI指南是什么?

电子行业的一个常用参考标准是ZVEI指南(ZVEI=德国电子电气行业协会),名为“电气工程的技术清洁度”。

Show answer ISO 4406是什么?

ISO 4406国际标准规定了用于定义特定液压流体动力系统所用液压流体中的固体颗粒数量的代码。制定该代码的目的是通过将颗粒数量转换为广泛的类别或代码来简化颗粒数量数据的报告,代码增加通常表示污染等级翻倍。

Show answer DIN 51455是什么?

DIN 51455标准适用于包含或不包含添加剂的新矿物油和合成油。部分油样通过薄膜过滤器进行过滤,过滤器上的残留物用溶剂清洗,直至无油。使用光学显微镜确定过滤器上的颗粒数量和大小。每一种颗粒大小分别计算出颗粒数量,颗粒大小根据ISO 4406标准编码。

Show answer USP 788是什么?

这是不溶性微粒检测方法的标准,适用于医疗保健领域中使用的注射液和液体。 例如静脉注射(IV)溶液、药物注射等。 不溶性颗粒是指非故意存在于注射液中的不溶解颗粒,这些颗粒可能引起有害的毒性或副作用。

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Electric car - generic 3d rendering

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Type of contamination: spores

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显微镜下的质量控制

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